Un dispositivo Scrambler Therapy ® è sempre caratterizzato dallo stesso progetto del core OEM hardware e software dei neuroni artificiali, e dalla presenza di 5 canali, condizione indispensabile per mantenere le stesse prestazioni di sicurezza ed efficacia validate da numerosi studi clinici ufficiali nel corso di 12 anni di sperimentazioni su migliaia di casi di dolore cronico neuropatico ed oncologico.
E’ l’ultima versione OEM del dispositivo Scrambler Therapy®
Technology, in produzione dal 2021. Per ottemperare ai requisiti
del nuovo Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici (MDR) la
produzione dei dispositivi è stata trasferita dalla Corea
(generazioni precedenti MC-5A) in Italia. In questa occasione il
nuovo dispositivo è stato migliorato in molte parti come
meccanica, design, connettori, EMC, controllo qualità. Il nuovo
dispositivo Scrambler Therapy® ST-5A sostituisce il precedente
modello MC-5A, fuori produzione dal 2020.
Questa nuova versione OEM "Made in Italy" è attualmente l'unico
dispositivo Scrambler Therapy® in produzione. La distribuzione
internazionale è affidata esclusivamente a Delta
International Services & Logistics.
E’ la seconda versione OEM del dispositivo.Esteticamente non ci
sono variazioni con la precedente versione, ma la tecnologia di
supporto al core OEM dei neuroni artificiali (utilizzata negli
studi clinici) ha ricevuto significativi miglioramenti che ne
aumentano l’affidabilità e la durata nel tempo.
Questo dispositivo realizzato nel 2014 è fuori produzione dal
2020.
Prima versione OEM industrializzata (il core del progetto
hardware e software dei neuroni artificiali utilizzato negli studi
clinici non può essere modificato) conosciuta negli U.S. anche con
il nome commerciale alternativo di “Calmare”, a volte anche
presente sul dispositivo con una etichetta autoadesiva.
Questo dispositivo realizzato nel 2008 è fuori produzione dal
2013.
Prototipo utilizzato per gli studi clinici in Italia (2297 casi di varie tipologie di dolore neuropatico severo, resistente ad altri trattamenti farmacologici o di elettro-analgesia) sino al 2007.Core hardware e software dei neuroni artificiali e del dispositivo stabile.
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